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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织品的混纺定量分析测试方法第一部分：纤维定性测试方法 JIS L 1030-1:2006

检测项：磷检测样品：化肥标准：进出口化肥检验方法第6部分：磷的测定 SN/T 0736.6-2010

检测项：干燥减量检测样品：食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇）标准：食品安全国家标准食品添加剂维生素B6（盐酸吡哆醇） GB 14753—2010

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：相对湿度检测样品：温度/湿度试验箱标准：GB/T 2424.6-2006/IEC 60068-3-6：2001 《电工电子产品环境试验温度/湿度试验箱性能确认》

检测项：温度检测样品：温度/湿度试验箱标准：GB/T 2424.6-2006/IEC 60068-3-6：2001 《电工电子产品环境试验温度/湿度试验箱性能确认》

检测项：分辨力检测样品：数字多用表标准：GB/T 13978-2008 数字多用表

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：温度冲击检测样品：电工电子产品、军用船用电气设备标准：IEC60068-2-6 ：2007-12《环境试验部分2-6 试验的Fc 振动（正弦）》

检测项：射频场感应的传导骚扰抗挠度检测样品：电子、电气产品标准：(1)GB/T17626.6-2008 (2)IEC61000-4-6:2008 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 (3)GD01-2006 中国船级社《电气电子产品型式认可试验指南》 (4)TB/T3034-2002

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：工业、科学和医疗射频设备标准：GB/T 17626.6-2008/ IEC61000-4-6:2006 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》

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中山友利玩具城有限公司QA实验室

检测项：小物件检测样品：玩具标准：标准消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-08

检测项：警告,标识和使用说明检测样品：玩具标准：玩具安全—第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：检测样品：标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具 - 安全要求和试验 EN 14372：2004

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：宽带随机振动检测样品：数字通信设备标准：环境试验第2-6 部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） IEC 60068-2-6:2007

检测项：部分项目检测样品：内装变压器灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求内装变压器的钨丝灯灯具的安全要求 GB 7000.6-2008

检测项：部分项目检测样品：内装变压器灯具标准：灯具第2-6部分：特殊要求内装变压器的钨丝灯灯具的安全要求 EN 60598-2-6:1994

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：维生素B6 检测样品：饲料标准：饲料中维生素B6测定方法高效液相色谱法GB/T 14702-2002

检测项：外底耐磨性能检测样品：室内鞋标准：SN/T 1309.6-2010鞋类检验规程第6部分：窒内鞋

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：维生素B6含量、干燥减量、炽灼残渣、pH、砷、重金属（以Pb计）检测样品：食品添加剂维生素B6 标准：食品添加剂维生素B6 GB14753－2010

检测项：维生素B6 检测样品：食品标准：出口峰王浆及干粉中维生素B6检验方法 SN/T 0549-1996

检测项：维生素B6 检测样品：饲料标准：饲料中维生素B6的测定方法　 GB/T 14702-2002

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

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检测项：铜检测样品：水质标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006/4.1/4.2.1/4.6

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电工、电子产品（EMC) 标准：GB/T 17626.6-2008 《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度》 IEC 61000-4-6:2008 《

检测项：传导抗扰度试验检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 17626.6-2008 电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 IEC 61000-4-6:2008电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：工业车辆标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB 17799.4-2001 EN 61000-6-4:2007 IEC 61000-6-4:2007

检测项：辐射骚扰检测样品：工业车辆标准：电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准 GB 17799.4-2001 EN 61000-6-4:2007 IEC 61000-6-4:2007

检测项：射频场感应传导骚扰抗扰度检测样品：电子电器产品标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2006

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金标免疫层析分析仪

简介

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